武汉市博文佳咨询有限公司

国际药品注册咨询

化妆品注册

国产特殊用途化妆品注册 

一、特殊用途化妆品介绍

特殊用途化妆品有:育发类、防晒类、健美类、除臭类、美乳类、祛斑类、染发类、脱毛类、烫发类九大类。特殊用途化妆品实行注册制。投放市场前必须进行产品卫生安全性评价,且由国务院卫生行政部门实施认证。 

 

二、特殊用途化妆品审查批准程序


三、常见问题 

1. 特殊用途化妆品批准文号有效期多久?怎么续证?

特殊用途化妆品批准文号每四年重新审查1次。期满前4至6个月由企业执原批件和下列资料重新向省、自治区、直辖市卫生行政部门申请,并填写申请表一式3份。 
1)产品成份是否有改变的说明; 
2)生产工艺是否有改变的说明; 
3)产品投放市场销售后使用者不良反应调查总结报告; 
4)如产品使用说明书、标签、包装、包装材料有改变的,提供改变后式样。 
省、自治区、直辖市卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起1个月以内提出意见。国务院卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起3个月以内作出是否批准的决定。

2. 特殊用途化妆品审查需提供的资料包括哪些?

1)《特殊用途化妆品卫生审查申请表》3份;

2)产品名称; 
    3)产品成份、限用物质含量; 
    4)制备工艺简述和简图; 
    5)育发、健美、美乳产品王要成份使用依据及文献资料; 
    6)产品卫生安全性评价资料; 
    7)产品样品(5至10个小包装)及其检验报告书;
    8)产品使用说明书(或其草案)、标签及包装设计、包装材料。 

3. 特殊用途化妆品的人体试用或斑贴试验报告怎么进行?

特殊用途化妆品的人体试用或斑贴试验,应当在产品通过初审后,在国务院卫生行政部门批准的单位进行。且接受委托单位在进行人体试用或斑贴试验结束后1个月内写出总结报告报卫生部,并抄送委托企业。

 

四、我们的服务流程

1)向客户发出《客户调查表》,对客户产品及资料状况等进行初步评估;
    2)签署合作协议;

3)指导客户准备检验报告等,制作审查资料,递交注册资料给官方;

4)初审通过后协助企业委托进行人体试用或斑贴试验,取得特殊用途化妆品批准文号和证书。


 如果您对以上内容感兴趣或者有疑问时,请点击联系我们网页上的在线客服,或者致电:027-85620886,武汉博文佳,您身边的咨询专家。 

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